2022年6月，励楷科技Skathi™远端通路导管获美国食品药品监督管理局FDA 510(k) 上市许可。

Skathi™远端通路导管作为励楷科技自主研发生产的首个成功商业化产品，此前已在2021年7月获NMPA批准于中国上市，并在一年不到的时间里，以稳定优异的临床性能，得到了众多国内神经介入医师的充分肯定。此次获美国FDA 510(k)上市许可的导管产品为励楷科技美国分公司生产及销售，产品设计和生产工艺与国内一致，展现了其过硬的产品性能和励楷高标准的生产体系，同时也彰显了励楷科技成熟高效的技术平台与放眼全球的战略布局。

2021年至今，恒旭资本先后参与励凯科技B轮及B+轮融资。励楷科技最大的亮点，不仅在于优秀的创始人以及核心研发团队，以及全球化的研发、技术引进与注册/销售布局；更在于企业发展的核心指导思想：即专注于底层技术的开发积累，并以此实现产品管线迅速、持续的迭代能力。

励楷科技创始人兼CEO 刘安表示：“Skathi™远端通路导管获得了美国 FDA 510(k) 的批准，这是公司的第一个海外批准，公司的国际化布局实现了又一个重要的里程碑。”

恒旭认为：

神经介入行业是快速发展的刚需市场，空间广阔但企业竞争激烈。本次励楷科技Skathi™远端通路导管获美国食品药品监督管理局FDA的批准让我们看到了企业完善的注册报证体系以及中美双报的能力。我们坚定看好励楷在未来推出的一系列新产品，以及未来的医疗器械创新平台愿景。